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          溫度是外界環(huán)境中影響生物制劑、藥品穩(wěn)定的重要因素之一。一般來(lái)說(shuō)，溫度升高，藥物的降解速度增加,而且溫度的變化對(duì)制劑穩(wěn)定性影響較大，特別是生物制品，對(duì)熱非常敏感。因此，藥物生產(chǎn)車間不僅要嚴(yán)格控制室內(nèi)溫度范圍，還需盡量保證較小的溫度波動(dòng)。?相對(duì)濕度也是影響制劑穩(wěn)定的重要因素，對(duì)于固體制劑而言，空氣中的水分可在 其表面形成膜，成為分解反應(yīng)發(fā)生的條件，而降解反應(yīng)的速度與環(huán)境的相對(duì)濕度成正比。另外，相對(duì)濕度對(duì)藥品生產(chǎn)的重要性還表現(xiàn)在高濕度時(shí)生產(chǎn)環(huán)境易長(zhǎng)霉菌而造成對(duì)藥物的污染，當(dāng)相對(duì)濕度達(dá)到60%以上藥品就可長(zhǎng)霉，相對(duì)濕度80%以上時(shí)，無(wú)論溫度高低，藥品基本都要長(zhǎng)霉。

          為保證軟膠囊干燥室內(nèi)的溫度、濕度、潔凈度、大的換氣次數(shù)，且符合 GMP標(biāo)準(zhǔn)，就必須創(chuàng)造一種人工環(huán)境來(lái)滿足以上四個(gè)參數(shù)的要求。 目前國(guó)內(nèi)的凈化空調(diào)廠家， 在保證干燥室內(nèi)溫度、潔凈度、大的送風(fēng)量方面沒(méi)有任何難題， 難就難在低濕控制這方面。把濕度控制在50-60%，在夏季只靠空調(diào)就可解決，而軟膠囊的最佳烘干濕度是 20-30%，一般空調(diào)及壓縮式制冷除濕機(jī) （屬于冷凍除濕機(jī)） 根本無(wú)法達(dá)到此濕度求， 達(dá)到此要求就必須借助轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)

          自解決溫度控制后， 低濕度 - 恒溫恒濕控制是工程技術(shù)界較為棘手的一項(xiàng)工程技術(shù)難題。經(jīng)過(guò)合肥鉑克空調(diào)在轉(zhuǎn)輪除濕領(lǐng)域數(shù)年的耕耘，將國(guó)際最先進(jìn)的 DST轉(zhuǎn)輪除濕技術(shù)核心與中國(guó)工程實(shí)際相結(jié)合， 綜合運(yùn)用程序控制技術(shù)和中央空調(diào)設(shè)備制造技術(shù)， 在低濕度- 恒溫恒濕控制系統(tǒng)的設(shè)備制造，工程施工，系統(tǒng)管理和穩(wěn)定運(yùn)行等客戶需要的各個(gè)環(huán)節(jié)都能駕輕就熟。

          轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)在軟膠囊烘干房的應(yīng)用實(shí)例介紹：

          面積 120m，高度 2.8m；容納軟膠囊 500kg 左右；干燥時(shí)間 35-40 小時(shí)； 潔凈度 10 萬(wàn)級(jí)；房間溫度要求 18- 25℃，濕度要求 20%-30%；用戶所在地夏季室外計(jì)算干球溫度 35℃，濕球溫度 28℃；送風(fēng)方式采用上送下回；工作人員最多 4 名；無(wú)其它濕源。

          轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)選型：

          a、確定干燥室送風(fēng)量：按照 《空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)手冊(cè)》之空氣凈化和潔凈室的相關(guān)章節(jié)，潔凈度 10 萬(wàn)級(jí)時(shí)，房間換氣次數(shù)按不小于 15 次/ 小時(shí)進(jìn)行設(shè)計(jì)，本實(shí)例按照換氣次數(shù) 20 次/小時(shí)進(jìn)行設(shè)計(jì)。送風(fēng)量 L=20V=20×120×2.8m3/h=6720m3/h。

          b、確定散濕量：查取《空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)手冊(cè)》得知，在室溫 22℃時(shí)，輕勞動(dòng)強(qiáng)度，成人的散濕量為 150g/h ，室內(nèi)最多有 4 人工作，即房間內(nèi)人體散濕量最大為 600g/h 。因?yàn)橛捎谲浤z囊的品種不同， 其自身?yè)]發(fā)率也有所不同， 其散濕量實(shí)為變值， 故本實(shí)例以在夏季不放膠時(shí)為前提而設(shè)計(jì)的。 軟膠囊生產(chǎn)廠家應(yīng)該由做實(shí)驗(yàn)得出自家產(chǎn)品在哪一種溫濕度條件下干燥效果比較快且效果好，以最終確定送風(fēng)之單位除濕量。

          c、確定送風(fēng)的溫濕度： 因?yàn)榉块g無(wú)熱源、 也無(wú)除 4 名工作人員之外的其他濕源， 取室內(nèi)要求的中間值作為最終設(shè)計(jì)目標(biāo)， 即按溫度 22℃，濕度 25%設(shè)計(jì)?？紤]到送風(fēng)機(jī) 5℃的溫升，查取相關(guān)手冊(cè)，取送風(fēng)溫度為 17℃比較恰當(dāng)?？鄢梭w每小時(shí)散濕量，送風(fēng)的含濕量應(yīng)不大于 3.8g/kg 干空氣。

          d、確定新風(fēng)量： 根據(jù)《空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)手冊(cè)》，確定潔凈室的新風(fēng)量應(yīng)取以下三個(gè)條件的最大值：①保證房間正壓；②保證工作人員平均每人每小時(shí)的平均吸氧量不小于 45 個(gè)立方米；③取總送風(fēng)量的 10%。在夏季，軟膠囊干燥時(shí)，應(yīng)盡量減少新風(fēng)量，因?yàn)樾嘛L(fēng)中含有太多的水分。 為避免室外濕負(fù)荷向室內(nèi)的滲透， 應(yīng)該保證干燥室內(nèi)正壓。 當(dāng)補(bǔ)充新風(fēng)量是房間的換氣次數(shù)的 1~2 倍時(shí)，室內(nèi)相對(duì)室外即可保持 5~10Pa的正壓差。針對(duì)本實(shí)例，我們?nèi)⊙a(bǔ)充新風(fēng)量為 700m3/h。

          e、空調(diào)用制冷方式的選型：水冷型制冷機(jī)適用于 1000 平方米以上的大房間或者說(shuō)大系統(tǒng)，性價(jià)比較高；而針對(duì) 200 平方米以下的小房間來(lái)講，風(fēng)冷型管道機(jī)有著較多優(yōu)勢(shì)，如 *作簡(jiǎn)單、維護(hù)方便、無(wú)需水源等等優(yōu)勢(shì)。此實(shí)例之干燥室選用風(fēng)冷型管道機(jī)比較合適。

          f、轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)再生方式的選型：目前轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)的再生方式有兩種即電加熱和蒸汽加熱。蒸汽加熱的表壓力須不小于 4kgf/cm2 。選用蒸汽加熱再生方式時(shí)，最好選配耐高溫電磁閥， 不但可以實(shí)現(xiàn)自控來(lái)節(jié)約能源， 而且可延長(zhǎng)除濕轉(zhuǎn)輪的使用壽命。 當(dāng)除濕干燥輪的實(shí)際處理風(fēng)量小于 2000m3/h 時(shí)，選用電加熱的再生方式比較省力簡(jiǎn)單。